Investing.com — Insmed (NASDAQ:INSM) 주가는 폐동맥 고혈압 환자를 대상으로 1일 1회 요법으로 개발 중인 흡입용 트레프로스티닐 팔미틸(TPIP) 2b상 임상시험에서 긍정적인 최상위 결과가 발표된 후 27% 급등했습니다.

이번 연구는 1차 평가변수를 충족했으며, 통계적으로 유의미한 수준(p<0.001)으로 폐혈관 저항이 기준선에서 35% 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 6분 보행 거리에서 위약 대비 35.5m 개선, 심장 스트레스의 바이오마커인 NT-proBNP 농도 60% 감소를 포함한 모든 2차 효능 평가변수를 달성했습니다.

이러한 결과는 TPIP 투여 후 약 24시간 후에 효능이 측정되어 1일 1회 요법으로서의 지속성을 입증한다는 점에서 특히 중요합니다. TPIP로 치료받은 환자 중 84%가 최소 480μg을 1일 1회 투여했으며, 75%는 최대 허용 용량인 640μg에 도달했습니다.

Insmed의 최고 제품 전략 책임자인 진 설리번은 "폐동맥 고혈압에서 TPIP로 나타난 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 결과는 환자와 프로스타노이드 요법의 미래에 잠재적인 획기적인 발전입니다."라고 말했습니다.

이 치료법은 일반적으로 내약성이 우수했으며, 가장 흔한 부작용은 기침(40.6%, 위약 21.2%), 두통(31.9%, 15.2%), 피로(10.1%, 3.0%)였습니다.

이러한 결과를 바탕으로 Insmed는 PAH에 대한 3상 임상시험 설계에 대해 FDA와 협력할 계획이며, 2025년 말 이전에 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압에 대한 3상 임상시험과 2026년 초에 PAH에 대한 3상 임상시험을 시작할 계획입니다.

Leerink Partners의 분석가 조셉 P. 슈워츠는 "Insmed (INSM, OP)는 PAH에서 TPIP를 사용한 2b상 연구의 최상위 데이터를 공개했으며, 결과는 우리의 최상의 시나리오를 초과했습니다. 우리는 주식이 80달러 이상으로 다시 거래될 것으로 예상합니다."라고 말하며 100달러의 목표 주가로 Outperform 등급을 재차 강조했습니다.

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