Investing.com — PolyPid Ltd (NASDAQ:PYPD)의 주가는 복부 수술 부위 감염(SSI)을 예방하는 것을 목표로 하는 D-PLEX100 제품의 3상 임상 시험에서 긍정적인 결과가 발표된 후 10.1% 급등했습니다. 회사의 주요 SHIELD II 시험은 798명의 환자를 대상으로 한 연구에서 통계적으로 유의미한 결과를 보여주며 1차 효능 평가변수를 충족했습니다.

PolyPid는 D-PLEX100이 표준 치료법과 병행할 경우 표준 치료법 단독에 비해 SSI를 58%나 유의미하게 감소시켰다고 밝혔습니다. 이러한 성과는 2026년 초 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출하고 이후 유럽연합(EU)에 판매 허가 신청(MAA)을 제출할 수 있는 발판을 마련했습니다.

PolyPid의 CEO인 Dikla Czaczkes Akselbrad는 D-PLEX100이 병원 비용을 낮추고 표준 치료법에 추가될 가치가 있다고 확신했습니다. 또한 미국에서만 연간 1,200만 건 이상의 수술을 대상으로 하는 제품의 시장 잠재력을 강조했습니다.

투자자 신뢰를 더욱 강화하기 위해 SHIELD II 연구는 절개 부위에서 심부 및 표재성 SSI, 사망률, 외과적 재개입의 조합에서 38% 감소를 포함하여 모든 주요 2차 효능 평가변수를 충족했습니다. Charles E. Edmiston, Jr. 명예 외과 교수가 언급한 것처럼 이번 시험의 성공으로 D-PLEX100이 대장 수술을 위한 외과 치료 번들의 중요한 구성 요소가 될 것이라는 기대감이 높아졌습니다.

투자자들은 PolyPid가 글로벌 파트너십 논의를 가속화할 것이라고 믿는 강력한 데이터에 긍정적으로 반응했습니다. 회사는 또한 시험 기간 동안 독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회가 제기한 안전 문제가 없음을 강조하여 수술 적용 분야에서 D-PLEX100의 유망한 미래를 더욱 강조했습니다.

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