Investing.com - Phathom Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: PHAT) 주식이 FDA가 오랑쥬 북 리스팅에서 동사의 약물 Voquezna(vonoprazan fumarate)에 대한 독점권 청원을 승인한 후 128% 급등했다. 식품의약국(FDA)이 Generating Antibiotic Incentives Now(GAIN) 조항에 따라 Voquezna의 독점 기간을 10년 전체로 연장하기로 한 결정이 주가 움직임의 중요한 촉매제가 되었다.

2024년 12월 11일에 접수된 Phathom의 시민 청원에 대한 FDA의 응답으로, 회사는 Voquezna Triple Pak과 Voquezna Dual Pak에 최초 부여된 연장된 독점권의 혜택을 받을 수 있게 되었다. 신규 화학 물질(NCE) vonoprazan을 포함하는 이 패키지들은 적격 감염성 질환 제품(QIDPs)으로 지정되어 GAIN 조항에 따라 추가 5년의 독점권을 받아 총 10년이 되었다. FDA의 결정은 혁신자의 독점 기간을 손상시키지 않으면서 NCE를 포함하는 약물의 개발과 개선을 장려하는 우산 정책에 부합한다.

이번 FDA 판결은 Voquezna가 Voquezna Paks에 대해 인정된 NCE 독점권의 나머지 기간의 혜택을 받을 수 있게 되어 Phathom에게 매우 중요하다. 오랑쥬 북은 이 연장된 독점 기간을 정확히 반영하도록 업데이트될 예정이며, 이는 회사에게 상당한 승리이다. 이 독점권 연장은 Voquezna를 제네릭 경쟁으로부터 보호하고 Phathom이 즉각적인 위협 없이 제품의 시장 잠재력을 활용할 수 있게 해주기 때문에 특히 중요하다.

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