Investing.com — 아비나스(NASDAQ:ARVN)의 주가는 미국 식품의약국(FDA)에 신약 승인 신청(NDA)을 제출했다는 발표에 따라 1.6% 상승했으며, 화이자(NYSE:PFE)는 0.5% 소폭 상승했다. 화이자(화이자)와 공동으로 제출된 NDA는 ER 양성/HER2 음성 ESR1 변이 진행성 또는 전이성 유방암에 대한 잠재적인 새로운 치료제인 베프데게스트란에 대한 것이다.

신청은 베프데게스트란과 풀베스트란트의 효능을 비교한 VERITAC-2의 3상 임상 시험 결과를 기반으로 한다. 아비나스의 CEO인 존 휴스턴 박사는 미국 임상종양학회 연례 회의에서 연구 결과를 발표한 후 심사 과정에 대한 낙관적인 전망을 표명했다. 베프데게스트란은 FDA로부터 신속 심사 대상으로 지정되었으며 아비나스와 화이자(화이자)가 공동으로 개발하고 있다.

최근 개발은 권위 있는 ASCO 2025 연례 회의에서 VERITAC-2 연구가 발표된 데 따른 것으로, 늦은 시각 구두 발표 세션에 소개되었고 ASCO 언론 브리핑 대상으로 선정되었다. 이 연구 결과는 New England Journal of Medicine에도 게재되었으며, 최초의 FDA 승인 PROTAC ER 분해제로서 진행성 유방암 환자를 위한 새로운 치료법을 제공하는 베프데게스트란의 잠재적 영향을 강조했다.

NDA 제출은 대체 치료제가 필요한 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 하는 두 회사 모두에게 중요한 단계이다. 시장의 긍정적인 반응은 베프데게스트란의 잠재적인 승인과 향후 상업적 성공에 대한 투자자들의 신뢰를 반영한다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.