Investing.com - 유럽의약품청(EMA)의 안전위원회인 PRAC는 금요일, 세마글루타이드 의약품인 오젬픽, 라이벨서스, 웨고비가 시력 손실을 초래할 수 있는 희귀 안구 질환인 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)을 "매우 희귀한 부작용"으로 유발할 수 있다고 결론지었다고 발표했다.

Novo Nordis (NYSE:NVO)가 소유한 이 약물들은 당뇨병과 비만 치료에 널리 사용되고 있다.

비임상 연구, 임상 시험, 시판 후 감시 및 의학 문헌을 포함한 모든 가용 데이터에 대한 종합적인 검토 후, PRAC는 NAION이 "세마글루타이드를 복용하는 사람 중 최대 10,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있다"고 판단했다.

이 회사는 여러 대규모 역학 연구에 따르면 세마글루타이드를 복용하는 제2형 당뇨병 성인은 이 약물을 복용하지 않는 사람들에 비해 "NAION 발병 위험이 약 2배 증가한다"고 설명했다.

이는 "치료 10,000인년당 약 1건의 추가 NAION 사례"로 해석된다고 한다.

EMA는 임상 시험 데이터도 위약 대비 세마글루타이드 복용자에게 "약간 더 높은 위험"이 있음을 보여주었다고 덧붙였다.

그 결과, EMA는 세마글루타이드 의약품의 제품 정보를 업데이트하여 NAION을 "매우 희귀한" 부작용으로 포함할 것을 권고했다고 밝혔다.

세마글루타이드를 복용하는 동안 "갑작스러운 시력 상실이나 급속히 악화되는 시력"을 경험하는 환자는 즉시 의사에게 연락할 것을 권고한다고 결론지었다.

NAION이 확인되면 "세마글루타이드 치료를 중단해야 한다"고 EMA는 밝혔다.

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