Investing.com — Eton Pharmaceuticals Inc(NASDAQ:ETON)의 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 부신피질 기능부전증을 앓고 있는 소아 환자를 위한 새로운 치료제인 KHINDIVI™(히드로코르티손) 경구 용액을 승인했다는 발표에 따라 개장 전 3.3% 상승했습니다. 이번 승인은 희귀 질환 치료제 개발을 전문으로 하는 이 회사에 중요한 이정표가 되었습니다.

KHINDIVI는 부신피질 기능부전증에 대한 대체 요법이 필요한 5세 이상 어린이를 위해 특별히 설계된 유일한 FDA 승인 히드로코르티손 경구 액상 제제입니다. 냉장 보관, 혼합 또는 흔들 필요가 없는 이 약물의 독특한 액상 형태는 특히 정제를 삼키기 어렵거나 위관과 같은 특별한 투여 요구가 있는 환자를 위해 정확한 투여 및 간편한 투여에 적합합니다.

Eton의 CEO인 Sean Brynjelsen은 KHINDIVI의 상용화 준비가 되었다고 밝혔으며, 상업 팀이 승인 후 첫 주에 미국 전역의 소아 내분비 전문의와 협력할 준비가 되었다고 밝혔습니다. KHINDIVI의 출시는 소아 부신피질 기능부전증에 대한 또 다른 FDA 승인 히드로코르티손 치료제인 ALKINDI SPRINKLE을 포함한 Eton의 기존 포트폴리오를 보완할 것으로 예상됩니다.

이 회사는 미국에서 5세에서 17세 사이의 환자 중 5,000명 이상이 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정합니다. Eton은 ALKINDI SPRINKLE과 함께 KHINDIVI의 최대 매출이 연간 5천만 달러를 넘어설 것으로 예상합니다.

FDA 승인 외에도 Eton Pharmaceuticals는 분석가로부터 긍정적인 평가를 받았습니다. H.C. Wainwright 분석가 Swayampuka Ramakanth는 Eton의 목표 주가를 33달러에서 35달러로 상향 조정하고 매수 등급을 유지했습니다. 분석가의 논평은 회사의 상업적 역량을 강조합니다. "1월에 Increlex를 재출시하고 3월에 GALZIN을 재출시한 Eton은 2025년 상반기 내에 Khindivi를 포함한 세 개의 새로운 약물을 출시할 것입니다. 현재까지 경영진의 상업적 실행 강점을 바탕으로 이러한 추가 사항이 2025년을 수익 전환의 해로 만들 수 있다고 믿습니다."

KHINDIVI는 희귀 및 만성 질환 환자를 위한 전문 약국인 Anovo를 통해 미국에서만 유통될 예정입니다. Anovo와 Eton Pharmaceuticals의 파트너십인 Eton Cares Program은 처방전 이행, 교육 지원, 자격이 되는 사람들을 위한 재정 지원을 포함한 포괄적인 환자 지원을 제공하여 필요한 사람들이 치료를 받을 수 있도록 보장합니다.

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