Investing.com — 미국 식품의약국(FDA)이 65세 미만의 건강한 미국인을 대상으로 연간 COVID-19 부스터샷 승인을 위한 새로운 임상시험을 의무화할 계획을 발표했습니다. 화요일 FDA 관계자에 따르면, 결과적으로 이러한 부스터샷의 이용 가능성은 올 가을 노년층과 중증 질환 위험이 높은 개인에게 주로 제한될 것입니다.

마티 마카리 FDA 국장과 비네이 프라사드 미국 최고 백신 규제 당국자는 FDA가 환자 테스트의 면역 반응 데이터를 기반으로 65세 이상 성인에 대한 부스터샷을 승인할 것이라고 예측합니다. 부스터샷은 또한 심각한 COVID-19 결과의 가능성을 높이는 하나 이상의 위험 요소를 가진 6개월 이상 된 모든 개인에게 제공될 것입니다. 이 정보는 화요일 New England Journal of Medicine에 게재되었습니다.

그러나 FDA는 6개월에서 64세 사이의 건강한 개인의 경우 제약 회사가 연간 주사에 대한 승인을 받기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것으로 예상합니다. 프라사드와 마카리의 진술에 따르면, 이러한 시험에서 식염수는 위약으로 사용될 수 있습니다.

백신 제조업체는 현재 바이러스 변종에 맞게 COVID 백신을 매년 수정하면 새로운 위약 통제 시험으로 인해 샷의 유효성이 만료될 때까지 샷의 사용이 지연될 수 있다고 주장했습니다.

그러나 프라사드와 마카리는 이러한 연구가 건강한 젊은 미국인을 위한 연간 샷이 증거에 기반한 것인지 확인하는 데 필수적이라고 믿습니다. 그들은 이러한 연구가 없다면 COVID-19에 세 번 감염되었고 이전 COVID-19 백신을 6회 접종한 건강한 52세 여성이 7번째 접종으로 이익을 얻을 수 있을지 불분명하다고 주장합니다.

현재 미국에는 모더나(Moderna Inc)와 화이자 (NYSE:PFE)( Pfizer )-바이오앤테크(BioNTech)의 메신저 RNA 기반 샷, 그리고 노바백스 (NASDAQ:NVAX)( Novavax Inc)의 단백질 기반 백신이라는 세 가지 승인된 COVID-19 백신이 있습니다.

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