Investing.com — 투르말린 바이오(NASDAQ:TRML) 주가는 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 수치가 높고 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 환자를 대상으로 파시베키투그를 평가하는 2상 TRANQUILITY 임상에서 긍정적인 톱라인 결과를 발표한 후 3% 하락했다. 임상 시험의 성공에도 불구하고 시장 반응은 부정적이었다.

TRANQUILITY 임상 시험은 IL-6 억제제인 파시베키투그가 위약 대비 높은 통계적 유의성으로 hs-CRP를 빠르고 깊게, 그리고 지속적으로 감소시키는 것을 입증했다. 더욱이 파시베키투그는 임상 시험에서 분기별 투여로 이러한 결과를 보인 최초의 IL-6 억제제이다. 이상 반응 및 중대한 이상 반응의 전체 발생률은 위약과 유사하여 양호한 안전성 프로필을 시사했다.

투르말린의 CEO인 산딥 쿨카르니는 이번 데이터와 파시베키투그가 죽상경화성 심혈관 질환에 대한 3상 임상과 복부 대동맥류에 대한 계획된 2상 임상으로 발전할 가능성에 대해 낙관적인 견해를 밝혔다. 회사는 향후 의학 컨퍼런스에서 추가 데이터를 공유할 계획이다.

hs-CRP 수치가 높고 CKD 3기 또는 4기 환자를 포함한 TRANQUILITY 임상 시험은 심혈관 위험과 관련된 바이오마커인 hs-CRP를 감소시키는 데 파시베키투그의 효능을 평가하는 것을 목표로 했다. 임상 시험의 주요 평가지표는 90일까지 hs-CRP의 중앙값 시간 가중 백분율 변화였다.

이 바이오테크 회사는 심혈관 염증에서 파시베키투그 개발을 발전시키고 죽상경화성 심혈관 질환 환자를 대상으로 3상 임상 설계를 평가할 계획이다. 또한 복부 대동맥류에 대한 2상 개념 증명 임상 시험은 2025년 하반기에 시작될 예정이다.

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