Investing.com — 아스트라제네카가 BATURA 3상 임상시험에서 유의미한 결과를 발표했다. 해당 임상시험 결과에 따르면 아스트라제네카의 항염증 완화제인 Airsupra가 경증 천식 환자 치료에 상당한 개선 효과를 보였다. 임상시험 결과는 New England Journal of Medicine에 게재되었으며, 샌프란시스코에서 열린 미국 흉부 학회(ATS) 2025 국제 컨퍼런스에서 발표되었다.

BATURA 임상시험은 Airsupra와 미국에서 흔히 사용되는 응급 약물인 알부테롤의 사용을 비교했다. 임상시험 결과 Airsupra 치료는 알부테롤 단독 사용에 비해 심각한 악화 위험을 47%나 감소시키는 것으로 나타났다. Airsupra의 성공으로 독립 데이터 모니터링 위원회의 권고에 따라 BATURA 임상시험은 조기에 중단되었다.

BATURA 임상시험은 이전 3상 임상시험인 MANDALA 및 DENALI 임상시험을 기반으로 하며, Airsupra가 알부테롤 단독 사용에 비해 모든 중증도 천식에서 심각한 악화 위험을 줄이는 데 효과적임을 보여준다. 임상시험 결과는 경증 천식에서 항염증 완화제 병용 요법을 선호하는 완화 요법으로 권장하는 세계 천식 기구(Global Initiative for Asthma)의 최신 글로벌 권고 사항과 일치한다.

경증 천식은 환자의 50%에서 70%에 영향을 미치며 종종 위험이 낮은 것으로 여겨진다. 그러나 심각하거나 치명적인 악화를 초래할 수 있다. 보고된 모든 천식 관련 악화 및 사망의 최대 30%가 경미하거나 드물게 천식 증상이 있는 사람들에게서 발생한다.

North Carolina Clinical Research의 의료 책임자인 Craig LaForce 박사는 BATURA 임상시험 결과가 50년 동안 시행되어 온 천식 임상 진료를 바꿀 수 있다고 말했다. 임상시험 결과는 항염증 완화제 접근법의 가치를 뒷받침하는 증거를 더한다. 이 접근법은 증상을 즉시 완화하고 염증을 줄여 천식 환자의 향후 심각한 악화를 예방한다.

Global Allergy and Airways Patient Platform(GAAPP)의 회장인 Tonya Winders는 항염증 완화제 요법을 사용하면 응급 흡입기를 사용할 때마다 천식의 근본적인 염증을 해결하는 조기 개입 기회가 될 수 있다고 덧붙였다.

아스트라제네카의 바이오 의약품 R&D 책임자인 Sharon Barr 부사장은 BATURA 임상시험 결과가 MANDALA 및 DENALI의 결과와 함께 모든 중증도 천식에서 Airsupra가 알부테롤 단독 사용보다 우수함을 입증한다고 밝혔다.

주요 2차 평가변수에서 Airsupra를 투여받은 12세 이상의 성인 및 청소년은 알부테롤 단독 투여에 비해 치료 기간 동안 총 전신 코르티코스테로이드(SCS) 노출이 63% 더 낮았다. 이러한 감소는 SCS에 대한 누적 노출로 인한 알려진 위험을 줄인다. 성인 환자(≥18세)의 사전 지정된 하위 그룹에서도 유사한 감소가 관찰되었다.

Airsupra는 미국에서 18세 이상 천식 환자의 기관지 수축 치료 또는 예방, 악화 위험 감소를 위해 필요에 따라 사용하는 최초이자 유일한 항염증 응급 약물로 승인되었다. 또한 ACADIA 3상 임상시험에서 천식 청소년(12세~18세 미만)과 중국의 BAIYUN 3상 임상시험에서 환자를 대상으로 연구되고 있다. 미국 외 지역에서는 Airsupra가 아랍에미리트, 쿠웨이트, 바레인, 카타르, 오만에서 승인되었다.

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