Investing.com — 노바백스(NASDAQ:NVAX) 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 COVID-19 백신인 뉴백소비드(Nuvaxovid)에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 승인하면서 12% 급등했다. 이번 승인으로 65세 이상 성인과 특정 고위험 질환을 가진 12세에서 64세 사이의 개인에게 백신 사용이 가능해져 노바백스의 시장 범위가 크게 확대되었다.

FDA의 뉴백소비드 승인으로 Sanofi는 2024년 5월에 체결된 협력 및 라이선스 계약에 따라 1억 7,500만 달러의 마일스톤 지급금을 지급하게 되었다. 노바백스의 사장 겸 CEO인 존 C. 제이콥스는 이번 승인이 미국 내 고위험군을 위한 단백질 기반, 비 mRNA COVID-19 백신 옵션을 제공하는 데 중요한 단계라고 강조했다.

노바백스의 백신은 2022년 7월부터 미국에서 긴급 사용 승인을 받아 사용 가능했으며, EU, 영국, 일본, 캐나다, 호주, 대만, 싱가포르를 포함한 여러 주요 지역에서 완전 판매 승인을 받았다. 노바백스는 FDA의 추가 권고에 따라 Sanofi와 협력하여 올 가을 미국에서 2025-2026 COVID-19 백신 제형의 상업적 출시를 준비하고 있다.

월스트리트 분석가들은 "이번 승인으로 이번 시즌에 NVAX의 공급 및 브랜드 입지가 확보되었으며, mRNA에 내성이 없거나 주저하는 사람들을 포함한 다양한 인구에 적합한 유일한 비 mRNA 옵션으로 차별화될 것입니다."라고 언급하며 이번 승인의 중요성을 강조했다. 이러한 평가는 노바백스가 백신 시장의 독특한 부문을 점유할 수 있는 잠재력을 반영한다.

노바백스는 마일스톤 지급금으로 인한 즉각적인 재정적 이득 외에도 향후 예방 접종 시즌에 독립형 COVID-19 백신 판매로 발생하는 단계별 로열티를 받게 된다. 또한 FDA는 더 넓은 인구에서 백신의 효능 및 안전성을 추가로 평가하기 위해 4상 임상 시험을 요청했으며, 노바백스는 Sanofi와 협력하여 이를 수행할 계획이다.

투자자들은 FDA의 승인이 노바백스의 제품 제공을 향상시킬 뿐만 아니라 백신 시장의 핵심 업체인 Sanofi와의 파트너십을 공고히 한다는 소식에 긍정적으로 반응했다. 오늘 회사의 주가 움직임은 성장 전망과 미국 시장에서 뉴백소비드의 확대된 가용성에 대한 낙관론을 반영한다.

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