Investing.com — VYNE Therapeutics(NASDAQ:VYNE)의 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 중등도에서 중증의 판상 건선 치료제인 VYN202의 1b상 임상 시험에 대해 임상 보류를 결정했다는 발표 이후 20.2% 급락했습니다. 이번 결정은 비임상 독성 연구 중 개에서 고환 독성이 관찰된 후에 나왔습니다.

뉴저지주 브리지워터에 본사를 둔 이 회사는 VYN202 임상 시험에서 환자의 스크리닝, 등록 및 투약을 모두 중단했습니다. 이러한 차질에도 불구하고 VYNE은 현재까지 임상 시험에 등록된 피험자에게서 심각한 부작용은 보고되지 않았다고 밝혔습니다. VYNE의 경영진은 임상 보류를 신속하게 해결하고 FDA와의 논의를 계속하겠다는 의지를 표명했습니다.

이와는 대조적으로 임상 보류는 VYN202와는 별개의 화합물인 비분절성 백반증 치료제 repibresib 겔의 2b상 임상 시험에는 영향을 미치지 않습니다. 회사는 연말까지 repibresib 임상 시험의 주요 결과를 발표할 것으로 예상하고 있습니다.

VYNE의 사장 겸 CEO인 David Domzalski는 "이번 예상치 못한 상황에 실망했지만, 임상 시험에 참여하는 환자의 안전과 웰빙이 최우선 과제입니다. FDA와 긴밀히 협력하여 임상 보류 문제를 최대한 신속하게 해결하고 FDA와의 지속적인 협의를 통해 추가 업데이트를 제공할 계획입니다."라고 언급했습니다.

이러한 상황을 고려하여 H.C. Wainwright의 분석가 Joseph Pantginis는 VYNE 주식에 대한 매수 등급을 유지했지만 목표 주가를 5.75달러에서 4.50달러로 낮췄습니다. Pantginis는 "임상 시험 실패 또는 불확실한 결과, 제품 개발 경로를 진행하기에 충분한 자금 확보 능력 부족, 희석성 자본 조달 발생, 상업적 성공 부족 및 상장 폐지 위험"을 포함하여 회사의 목표 주가 달성 능력을 저해할 수 있는 몇 가지 요인을 언급했습니다.

투자자들은 FDA의 임상 보류로 인한 어려움을 극복하고 제품 파이프라인을 발전시키기 위해 노력하는 VYNE의 다음 행보를 면밀히 주시하고 있습니다.

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