Investing.com — Hims Hers Health Inc (NYSE:HIMS)의 주가는 FDA가 회사에서 판매하는 탈모 치료제인 복합 토피컬 피나스테리드 제품에 대한 경고 서한을 발송한 후 1.9% 하락 마감했다. FDA는 스프레이 형태로 제공되는 토피컬 피나스테리드 치료제를 승인하지 않았으며, 이번 경고는 향후 시행 조치를 시사할 수 있다.

FDA는 이러한 제품과 관련된 안전 문제를 강조하며 2019년에서 2024년 사이에 보고된 부작용 사례를 언급했다. 여기에는 발기 부전, 우울증, 자살 충동과 같은 심각한 부작용이 포함되었으며, 이는 제품 사용을 중단한 후에도 발생했다. FDA의 우려는 타인, 특히 여성에게 우발적으로 노출될 가능성과 남성 태아 기형 위험으로 인한 임신 중 피나스테리드 금기 사항까지 확대된다.

FDA의 경고가 Hims Hers Health의 치료제 판매를 막지는 않지만, 시장에서 이러한 제품의 미래에 대한 의문을 제기한다. FDA는 복합 의약품은 FDA 승인을 받지 않았으며, 이는 안전성, 효과 또는 품질이 마케팅 전에 평가되지 않았음을 의미한다고 강조했다.

BofA Securities의 분석가 Allen Lutz는 Hims Hers Health에 대한 Underperform 투자의견과 22.00달러의 목표 주가를 유지하며 FDA 경고의 잠재적 영향에 대해 논평했다. Lutz는 "환자들이 토피컬 제형에서 경구용 제제로 전환해야 하는 경우 HIMS는 단기적으로 고객 이탈이 증가하여 핵심 프랜차이즈 성장률에 추가적인 압력을 가할 수 있다. HIMS는 브랜드 인지도와 다양한 SKU를 고려할 때 현재 고객을 유지하는 데 있어 비상장 동종 업체보다 상대적으로 유리한 위치에 있다고 본다. 전반적으로 오늘 FDA 경고가 HIMS 또는 동종 업체의 제형 변경으로 이어질지는 불분명하지만, 핵심 프랜차이즈의 성장 추세에 대한 높은 관심도를 감안할 때 이를 주시해야 한다"고 말했다.

투자자들은 현재 FDA의 경고가 Hims Hers Health의 비즈니스 모델과 성장 전망에 미치는 영향에 대해 고심하고 있으며, 회사는 탈모 치료제에 대한 규제 환경을 헤쳐나가고 있다.

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