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FDA, 자문위 역할서 제약업계 직원 배제 움직임

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© Reuters.

Investing.com — 미국 식품의약국(FDA)이 업계의 영향력 행사 및 이해 상충에 대한 우려를 완화하기 위해 FDA 규제 대상 기업(예: 제약 회사) 직원이 FDA 자문위원회 공식 위원으로 활동하는 것을 제한하는 정책 변경을 발표했습니다. 이번 정책 변경은 로버트 F. 케네디 주니어 미국 보건복지부 장관의 "근본적인 투명성"에 대한 약속과 궤를 같이합니다.

FDA 자문위원회는 과학적, 기술적, 정책적 결정에 대한 독립적인 전문가의 조언과 권고를 얻는 플랫폼입니다. 새로운 정책은 환자와 간병인의 역할을 우선시하고 확대하여 지역 사회 내에서 그들의 목소리를 강화하는 것을 목표로 합니다.

마틴 A. 마카리 FDA 국장은 FDA가 사용자 친화적인 검토 프로세스를 위해 업계와 협력해야 하지만 신제품에 대한 과학적 평가는 독립적으로 유지되어야 한다고 밝혔습니다. 그는 업계 직원이 FDA 자문위원회 회의에 참석하여 의견을 제시하는 것은 환영하지만 이러한 위원회에 대한 공식적인 회원 자격은 FDA가 기업의 이익에 부당한 영향을 받았다는 역사 때문에 많은 미국인에게 우려스러운 관계를 나타낸다고 덧붙였습니다.

마카리 국장은 또한 의료 산업 단지에 대한 국민의 신뢰가 낮은 수준이라고 언급했습니다. 그는 이번 조치가 프로세스의 완벽한 무결성을 회복하고 잠재적인 이해 상충을 피하는 데 필요하다고 믿고 있습니다.

이번 정책 변경으로 인해 규제 대상 회사 직원이 자문위원회 회의에 참석하거나 의견을 발표하거나 법률에서 요구하는 경우 대표 위원으로 활동하는 것이 금지되지는 않습니다. 특정 분야의 과학적 전문 지식을 FDA 규제 대상 회사 직원만 제공할 수 있는 경우와 같이 드문 경우에 예외가 적용될 수 있으며, 해당 직원은 관련 윤리 요건을 엄격히 준수해야 합니다.

FDA가 FDA 규제 대상 회사 직원이 공식 위원으로 활동하는 것을 제한하기로 한 결정은 FDA 결정에 대한 국민의 신뢰를 높이고 자문위원회 운영을 개선하기 위한 노력입니다.

이 기사는 인공지능의 도움을 받아 번역됐습니다. 자세한 내용은 이용약관을 참조하시기 바랍니다.

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