Investing.com — Rallybio Corp(NASDAQ:RLYB)의 주가는 태아 및 신생아 동종면역 혈소판 감소증(FNAIT) 예방을 위해 개발 중이던 RLYB212 프로그램 중단 발표 후 36.5% 폭락했습니다. 이번 결정은 2상 임상시험 약동학 데이터에서 약물이 효능에 필요한 목표 농도에 도달할 수 없다는 사실이 밝혀진 데 따른 것입니다.

희귀 질환 치료제 전문 임상 단계 생명공학 회사인 Rallybio는 2상 시험 결과 RLYB212 투여 요법이 예측된 목표 농도에 도달하지 못했다고 밝혔습니다. 이러한 결과와 용량 조정을 뒷받침할 경험적 데이터 부족으로 인해 위험/혜택 프로필이 더 이상 프로그램 지속을 정당화하지 못한다는 결론에 도달했습니다.

Rallybio의 CEO인 Stephen Uden은 시험 결과에 실망감을 표하며 예측된 농도 범위를 벗어난 점을 인정하고 RLYB212 개발 중단을 확인했습니다. 이러한 차질에도 불구하고 Uden은 희귀 질환 환자를 위한 혁신적인 치료법 개발에 대한 회사의 의지를 강조했습니다. Rallybio는 C5 억제제인 RLYB116과 저인산증 치료제인 REV102, 철 과부하 질환 치료제인 RLYB332를 포함한 전임상 프로그램을 발전시키는 데 집중하고 있습니다.

중단된 RLYB212 시험은 FNAIT 위험이 있는 임산부를 대상으로 약물의 약동학 및 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 그러나 센티넬 참가자의 2분기 결과에서 약물이 최소 효능 농도 수준을 충족하지 못하여 회사는 추가 등록 및 스크리닝을 중단했습니다.

앞으로 Rallybio는 2025년 2분기에 RLYB116 확증 임상 약동학/약력학 연구에서 투여를 시작할 준비를 하고 있습니다. 이 연구의 데이터는 같은 해 하반기에 나올 것으로 예상됩니다. 또한 REV102에 대한 IND 지원 연구가 이미 진행 중이고 RLYB332에 대한 전임상 데이터가 유망한 결과를 보여주는 등 다른 전임상 프로그램을 진행할 계획입니다.

투자자들은 중단된 프로그램이 Rallybio의 파이프라인과 미래 전망에 미치는 영향에 대한 우려를 반영하여 주식을 매도함으로써 뉴스에 반응했습니다.

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