Investing.com — 로슈 (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)의 주가는 재발성 다발성 경화증(RMS)에 대한 오크레부스 고용량의 3상 MUSETTE 임상 시험이 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 발표한 후 2.9%까지 하락했습니다. 이 연구는 현재 승인된 오크레부스 IV 600mg의 고용량이 장애 진행을 늦추는 데 추가적인 이점을 제공할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 했습니다. 그러나 결과는 600mg 용량이 RMS 환자의 장애 진행을 늦추는 최적의 치료법으로 남아 있음을 시사했습니다.

이번 임상 시험 결과는 로슈에게 차질이었습니다. 고용량이 RMS 치료에 새로운 수준의 효능을 제공할 것으로 예상되었기 때문입니다. 임상 시험이 1차 평가변수를 충족하지 못했음에도 불구하고 고용량은 내약성이 좋았으며 승인된 600mg 용량과 비슷한 안전성 프로필을 보였고 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 이러한 결과는 다발성 경화증 치료의 표준 치료법이 되었고 미국에서 가장 많이 처방되는 질병 조절 요법인 오크레부스 IV 600mg 용량의 지속적인 사용을 뒷받침합니다.

로슈 그룹의 일원인 제넨텍은 MUSETTE 임상 시험 데이터가 RMS에 대한 오크레부스 IV 600mg의 효능과 안전성을 더욱 입증한다고 강조했습니다. 이 치료법은 전 세계적으로 40만 명 이상이 치료를 받을 정도로 널리 사용되고 있습니다. 또한 이 회사는 오크레부스가 RMS 및 진행성 다발성 경화증(PPMS)에 대해 승인된 최초이자 유일한 B세포 치료법이며 RMS 환자의 상당수가 10년 이상 치료 후에도 질병 진행이 없는 상태를 유지하고 있다고 강조했습니다.

로슈는 또한 특히 IV 인프라가 없거나 IV 용량이 제한된 센터에서 다발성 경화증 환자의 치료 경험을 개선하기 위한 오크레부스 Zunovo™의 최근 출시를 언급했습니다. 회사의 파이프라인에는 초기 개발 단계의 Brainshuttle™ CD20 및 모노아실글리세롤 리파아제(MAGL) 억제제와 RMS 및 PPMS에 대한 3상 연구에서 Bruton’s tyrosine kinase(BTK) 억제제 페네브루티닙을 포함한 다양한 제형과 표적이 포함되어 있습니다.

MUSETTE 임상 시험의 전체 데이터는 향후 의학 회의에서 발표될 예정이며, 이를 통해 치료제의 성능과 로슈 주식에 미치는 잠재적 영향에 대한 추가적인 통찰력을 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다.

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