Investing.com — 노바백스 (NASDAQ:NVAX)( Novavax ) 주가는 미국 식품의약국(FDA)이 동사의 코로나19 백신에 대한 완전 승인 결정을 내리는 데 마감 기한을 지키지 못했다는 월스트리트저널 보도 이후 수요일 2.4% 하락했다. 이러한 상황은 FDA 최고 백신 책임자인 피터 마크스가 해임된 직후에 발생했다.

FDA는 이전에 노바백스의 코로나19 백신을 긴급 사용 승인에서 완전 승인으로 전환하는 마감일을 4월 1일로 설정했다. 그러나 월스트리트저널은 상황에 정통한 소식통을 인용해 FDA 고위 관계자들이 신청서에 추가 데이터가 필요하며 승인이 임박하지 않았다고 밝혔다고 보도하면서 결정이 연기되었다.

노바백스의 백신은 팬데믹 기간 동안 유통을 용이하게 한 긴급 사용 승인 하에 이용 가능했다. FDA의 완전 승인은 공중 보건 비상사태가 종료된 후에도 백신의 지속적인 사용을 보장했을 것이다. 이러한 규제 이정표는 이미 경쟁사인 화이자-바이오앤테크(Pfizer-BioNTech)와 모더나(Moderna)가 달성했으며, 이들의 코로나19 백신은 2021년에 FDA의 완전 승인을 받았다.

승인 지연은 노바백스에게 차질이 되었다. 왜냐하면 동사는 FDA의 초기 마감일을 기준으로 긍정적인 결과를 예상했기 때문이다. FDA가 완전 승인을 진행하기 전에 더 많은 데이터를 요구하기로 한 결정은 노바백스의 주가 실적뿐만 아니라 팬데믹 이후 시장에서 동사의 코로나19 백신에 대한 계획에도 영향을 미쳤다.

상황이 전개됨에 따라 노바백스는 코로나19 백신에 대한 완전 승인을 얻기 위해 FDA가 요청한 추가 데이터를 제공해야 할 것이다. 동사는 아직 FDA의 결정에 대해 공개적으로 언급하지 않았거나 필요한 정보 제출에 대한 시간 계획을 제공하지 않았다.

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