Investing.com -- 악솜 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics)(NASDAQ:AXSM)의 주가는 최신 임상 시험 결과 발표 후 오늘 5.7% 하락했다. 이 바이오 제약 회사는 주요 우울 장애(MDD) 치료제인 솔리암페톨의 PARADIGM 3상 임상 시험에서 위약 대비 몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 총점의 통계적으로 유의미한 변화라는 1차 평가변수를 충족하지 못했다고 발표했다.

이번 임상 시험은 중추 신경계 질환 치료를 목표로 특히 심각한 과도한 주간 졸음증(이디)을 동반하거나 동반하지 않은 MDD 환자를 대상으로 했다. 심각한 이디 환자 하위 그룹은 솔리암페톨로 치료했을 때 우울 증상이 더 크게 개선되었지만, 이 연구는 이러한 하위 그룹에서 통계적 유의성을 입증할 수 있도록 설계되지 않았다. 결과적으로 전체 환자 집단은 위약에 비해 의미 있는 차이를 보이지 않아 오늘 주가가 하락했다.

이러한 결과에 비추어 악솜은 2025년에 이디를 동반한 MDD 환자만을 대상으로 하는 3상 임상 시험을 시작할 계획이라고 발표했다. 이 결정은 임상 시험 6주차에 심각한 이디 하위 그룹에서 여러 효능 측정에서 임상적으로 의미 있고 수치적으로 더 큰 개선이 관찰된 후에 이루어졌다. 전체 환자 집단에서 차질이 있었음에도 불구하고 솔리암페톨은 안전하고 내약성이 우수한 것으로 보고되었으며, 부작용은 기존 안전성 프로파일과 일치했다.

이디는 MDD 환자의 약 50%에서 흔히 나타나는 증상으로, 깨어 있는 상태를 유지하는 데 어려움을 겪고 낮 동안 잠들 가능성이 높아 일상 활동과 안전에 심각한 영향을 미칠 수 있다. 현재 이디를 동반한 MDD를 치료할 수 있는 승인된 치료법은 없으며, 이는 악솜이 이 적응증에 대한 솔리암페톨 승인을 지속적으로 추진하는 것의 잠재적 중요성을 강조한다.

BofA 증권의 애널리스트 제이슨 게르베리는 악솜의 입장에 대해 더 넓은 관점을 제시하며, 임상 시험 결과에도 불구하고 매수 의견과 목표 주가 $174.00를 재확인했다. 그는 "악솜은 향후 12개월 동안 임상/규제 관련 고도의 영향력을 가진 이벤트가 제한적인 실행 스토리를 가지고 있다고 본다. 우리의 초점은 Auvelity-MDD와 Symbravo-migraine(신규 출시, 2025년 2분기)의 출시 실행에 있으며, IP 해결 후 악솜 주가는 높은 성장(임상적으로 위험이 제거된 정신과 자산, 이 분야에서 대형 제약사의 M&A 픽업)의 희소성 가치로부터 이익을 얻을 것으로 예상한다"라고 말했다.

구겐하임의 애널리스트 야틴 수네자 역시 악솜에 대한 매수 의견과 목표 주가 $195.00를 재차 강조하며 "이 메커니즘에 대한 개념 증명이 아직 확립되지 않았고 MDD 연구가 역사적으로 어려웠기 때문에 이는 우리에게 놀라운 일이 아니다"라고 말했다.

투자자와 이해 관계자들은 악솜이 임상 개발의 어려움을 계속 헤쳐나가고 중추 신경계 질환 치료에서 충족되지 않은 요구를 활용하기 위해 노력하는 동안 면밀히 지켜볼 것이다.

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