코르셉트 테라퓨틱스, 3상 임상 성공 후 주가 급등

Investing.com — 코르셉트 테라퓨틱스(Corcept Therapeutics Incorporated, NASDAQ: CORT)의 주가가 3상 ROSELLA 임상 시험에서 긍정적인 결과가 발표된 후 90% 급등했습니다. 이 연구는 백금 저항성 난소암 환자를 대상으로 relacorilant와 nab-paclitaxel 병용 요법을 평가했으며, 1차 평가변수를 충족했습니다.

임상 시험 결과, 병용 요법이 질병 진행 위험을 30% 감소시키고 전체 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 구체적으로 relacorilant와 nab-paclitaxel을 함께 투여받은 환자는 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값이 6.5개월로, nab-paclitaxel 단독 투여 환자의 5.5개월보다 길었습니다. 중간 평가에서는 전체 생존 기간(OS) 중앙값이 16.0개월로, 대조군의 11.5개월에 비해 개선된 것으로 나타났습니다. 이러한 결과와 양호한 안전성 프로파일은 미국에서 신약 승인 신청(NDA) 및 유럽에서 시판 허가 신청(MAA)을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

코르셉트의 최고 개발 책임자인 Bill Guyer 약학 박사는 relacorilant가 난소암 치료의 새로운 표준으로 자리 잡을 가능성에 대해 낙관적인 견해를 밝혔습니다. 코르셉트는 3분기에 NDA를 제출하고 곧이어 MAA를 제출하여 이 환자군에서 효과적인 치료에 대한 중요한 요구를 해결하고자 합니다.

ROSELLA 임상 시험의 성공은 환자 등록을 위해 바이오마커 선택이 필요하지 않았다는 점에서 특히 주목할 만하며, 이는 치료법의 적용 범위가 더 넓을 수 있음을 시사합니다. 이 임상 시험에는 여러 국제 지역에서 381명의 환자가 참여하여 포괄적이고 다양한 연구 그룹을 반영했습니다. PFS와 OS라는 이중 1차 평가변수가 모두 충족되어 백금 저항성 난소암 치료 환경에서 상당한 진전이 있었음을 나타냅니다.

임상 시험에 참여한 의료 전문가인 Alexander B. Olawaiye 박사와 Domenica Lorusso 박사는 특히 재발성 질환 환자에게 현재 이용 가능한 치료 옵션이 제한적이라는 점을 고려할 때, 진행성 난소암 환자에게 이러한 결과가 갖는 중요성을 강조했습니다.

ROSELLA 임상 시험의 전체 결과는 올해 의료 학회에서 발표될 예정이며, 이전 2상 임상 시험 결과는 이미 2023년 6월에 Journal of Clinical Oncology에 게재되었습니다. 다양한 종양학 임상 시험 그룹과의 코르셉트의 협력은 이러한 발전의 세계적인 중요성과 relacorilant가 전 세계 환자 결과에 미칠 수 있는 잠재적 영향을 강조합니다.

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