Investing.com — Vaxcyte, Inc.(Nasdaq: PCVX)의 주가는 회사가 VAX-24의 유아 대상 2상 용량 탐색 연구의 주요 결과를 발표한 후 오늘 26% 하락했습니다. 이 연구는 Prevnar 20®에 대한 백신 후보의 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교했습니다. 회사의 긍정적인 연구 결과 발표에도 불구하고 주가 하락은 투자자들의 우려를 반영합니다.

세균성 질환으로부터 보호하는 것을 목표로 하는 임상 단계 백신 회사인 Vaxcyte는 VAX-24가 내약성이 우수하고 연구된 모든 용량에서 PCV20과 유사한 안전성 프로필을 보였다고 강조했습니다. 백신 후보는 초기 3회 투여 면역 시리즈에 이어 상당한 면역 반응을 유도했으며 중간 부스터 투여 IgG 데이터는 강력한 기억 반응을 보여주었습니다. 회사는 잠재적인 3상 프로그램으로 진행하기 위해 최적화된 용량 제형을 위해 VAX-24 중간 용량(2.2mcg)을 선택했습니다.

Vaxcyte는 또한 적용 범위를 더욱 확대하기 위한 3세대 PCV 후보인 VAX-XL 개발을 발표했습니다. 전체 VAX-24 데이터 세트는 2025년 말까지 예상되며 VAX-31 2상 연구 주요 데이터는 2026년 중반에 예상됩니다. 성인 적응증의 경우 VAX-31에 대한 3상 비열등성 연구는 2025년 중반에 시작될 것으로 예상되며 주요 데이터는 2026년에 나올 예정입니다.

연구 결과에 따르면 3회 투여 후 VAX-24 중간 용량은 가장 많이 순환하는 혈청형에 대한 상대적인 혈청 전환율 및 기하 평균 비율(GMR) 포인트 추정치에 대한 목표 2상 비열등성 기준을 충족했습니다. 또한 모든 용량의 VAX-24는 침습성 폐렴구균 질환(IPD)에 대한 효과와 관련된 강력한 옵소닌 탐식 분석(OPA) 반응을 모든 혈청형에서 생성했습니다.

이러한 결과에도 불구하고 즉각적인 시장 반응은 부정적이었으며 회사 주가는 상당한 하락세를 보였습니다. 이러한 움직임은 백신의 상업적 전망 또는 시장에서의 경쟁적 위치에 대한 투자자의 회의론 또는 우려를 나타낼 수 있습니다. 회사는 유아의 침습성 폐렴구균 질환 부담을 해결하고 지역 사회 면역력을 강화하기 위해 가장 광범위한 스펙트럼 PCV를 발전시키기 위해 노력하고 있습니다.

Vaxcyte의 CEO인 Grant Pickering은 팀의 성과에 대한 자부심을 표명하고 적용 범위를 추가하면서 강력한 면역 반응을 유지할 수 있는 회사의 캐리어 절약 플랫폼의 잠재력을 강화했습니다. Jim Wassil 수석 부사장 겸 COO는 특히 5세 미만 어린이의 Streptococcus pneumoniae의 영향을 줄이기 위한 지속적인 노력을 강조했습니다.

VAX-24 유아 2상 임상 연구는 802명의 참가자를 등록한 무작위, 관찰자 맹검, 용량 탐색 연구입니다. 4회 투여 후 VAX-24의 면역원성과 4회 투여 후 6개월까지의 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 현재 가장 광범위한 스펙트럼 PCV인 PCV20에 대한 3가지 용량 수준에서 VAX-24를 비교했습니다.

Vaxcyte는 성인 및 유아 적응증 모두에 대해 예상되는 몇 가지 주요 마일스톤과 함께 PCV 프로그램에 대한 업데이트를 계속 제공할 예정입니다. 오늘 열린 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜은 VAX-24 유아 2상 연구의 결과를 더 자세히 논의하는 것을 목표로 했습니다.

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