Regulus, 긍정적 임상 결과에 주가 급등

Investing.com — Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) 주가는 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 치료제인 farabursen의 제1b상 다중 용량 증량(MAD) 임상 시험에서 성공적인 결과가 발표된 후 오늘 23.3% 급등했습니다.

이 생명공학 회사는 이번 시험이 1차 평가변수를 충족했으며, ADPKD 중증도와 역상관 관계에 있는 요중 PC1 및 PC2 단백질 수치가 통계적으로 유의미하게 증가했고, 4개월의 연구 기간 동안 총 신장 용적(htTKV) 성장이 멈췄다고 보고했습니다. 이 데이터는 farabursen이 비정상적인 낭포 성장을 억제하여 질병 진행에 직접적인 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.

26명의 피험자로 구성된 임상 시험의 네 번째 코호트는 3개월 동안 격주로 farabursen 300mg을 투여받았습니다. 이 그룹은 평균 htTKV 성장률이 0.05%로 나타났으며, 위약 투여 대상자의 평균 성장률은 2.58%였습니다. 탐색적 분석 결과, farabursen 치료 환자는 이전 ADPKD 임상 시험의 과거 대조군과 비교했을 때 htTKV 성장률이 감소한 것으로 나타났습니다.

Regulus의 사장 겸 연구 개발 책임자인 Preston Klassen 박사는 300mg 용량이 제공하는 최적의 표적 노출과 farabursen이 ADPKD 환자의 신장 성장을 멈추게 할 수 있는 잠재력에 대한 자신감을 표명했습니다. 회사는 올해 말에 중요한 3상 임상 시험에 착수할 준비를 하고 있습니다.

CEO Jay Hagan은 farabursen 개발에 참여한 환자, 의사 및 지원 스태프에게 감사를 표하고 FDA와의 프로그램 계획 및 3상 임상 시험 설계에 대한 합의를 강조했는데, 이는 신속 승인을 지원할 수 있습니다.

이 긍정적인 뉴스 속에서 Wells Fargo의 분석가 Yanan Zhu는 Regulus Therapeutics의 투자의견을 동일 비중에서 비중 확대로 상향 조정하고 목표 주가를 $3.00에서 $6.00로 상향 조정하여 주식에 대한 투자자 신뢰도를 더욱 높였습니다.

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