FDA, 인원 감축 후 기한 맞추기 어려움 겪어 - Reuters/n

Investing.com — 의료 기기 및 담배 제품의 안전과 효능을 감독하는 미국 보건 규제 당국이 트럼프 행정부의 최근 감원으로 인해 의회가 정한 기한을 맞추는 데 어려움을 겪고 있다고 로이터가 보도했습니다. 로이터는 프로젝트에 참여한 세 명의 과학자를 인용하여 이같이 전했습니다. 익명을 요구한 이 과학자들은 미국 식품의약국(FDA)에서 근무하며 검토를 위해 제출되는 새로운 제품 신청 건수가 약 두 배로 증가하면서 업무량이 늘어났다고 밝혔습니다.
감원으로 인해 일부 작업이 보류되었는데, 여기에는 다른 검토자에 대한 감독과 승인 검토를 위해 제출되기 전 계획된 제품 신청에 대한 초기 피드백 제공이 포함됩니다. FDA 산하 담배 제품 센터의 한 과학자는 기존 제출물 작업을 하는 동안 새로운 신청 시작을 연기했다고 보고했습니다. 이러한 제출물 중 일부는 미국 법률에 따라 180일 이내에 검토해야 합니다. 이 과학자는 이 기한을 맞추기 어려울 것이라고 말했습니다.
억만장자 Elon Musk가 이끄는 미국 정부 효율성 부서는 지난달 주로 담배, 식품 및 의료 기기 센터에서 약 1,000명의 FDA 수습 직원을 해고했습니다. 이들 중 일부는 나중에 재고용되었습니다. 해고된 직원의 정확한 수는 불확실합니다. FDA는 올해 초 20,000명 이상의 직원을 보유하고 있었습니다.
Harvard Medical School 교수 Ameet Sarpatwari는 FDA의 인력 및 제도적 경험 손실로 인해 검토 시간이 길어질 수 있으며, 이는 제품 출시 지연으로 이어지거나 검토 시간이 단축되어 잠재적인 문제를 간과할 위험이 증가할 수 있다고 경고했습니다.
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