Trevi Therapeutics, 만성기침 치료제 임상시험 긍정적 결과에 주가 급등

Investing.com -- Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI)의 주가가 Haduvio의 2a상 RIVER 임상시험에서 긍정적인 최종 결과 발표 후 32% 급등했다. 이 임상단계 생명공학 기업은 Haduvio가 난치성 만성기침(RCC)과 특발성 폐섬유증(IPF) 환자들의 만성기침 빈도를 크게 감소시키며 주요 평가지표를 달성했다고 보고했다.

RCC 환자들을 대상으로 Haduvio의 효능, 안전성, 내약성을 시험한 RIVER 임상시험은 24시간 기침 빈도가 기준치 대비 67% 감소했으며, 위약 대비 57% 감소를 보여주었다. 이러한 결과는 환자 보고 결과와 기타 2차 평가지표에서도 유의미한 개선을 보였다. 특히 Haduvio는 RCC와 IPF 환자군 모두에서 만성기침의 통계적으로 유의미한 감소를 보인 최초의 치료제이다.

Trevi Therapeutics의 사장 겸 CEO인 Jennifer Good는 시험된 최저 용량에서 다양한 기침 횟수에 대해 Haduvio가 보여준 신속하고 효과적인 반응을 강조하며 임상시험 결과에 대해 낙관적인 견해를 표명했다. 회사의 최고개발책임자인 James Cassella 박사도 이에 동의하며 주요 및 분석된 2차 평가지표 전반에 걸친 일관된 결과를 강조했다.

RIVER 임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조, 교차 연구로 설계되었으며, 여러 용량에서 Haduvio의 적정 평가를 포함했다. 주요 평가지표는 24시간 기침 빈도의 평균 변화에 초점을 맞췄으며, Haduvio 투여군은 67% 감소를 달성한 반면 위약군은 10% 감소를 보였다.

주요 평가지표 외에도, Haduvio는 중증 기침 하위군에서 24시간 기침 빈도가 66% 감소했으며, 24시간 기침 빈도가 30% 이상 감소한 환자 비율이 위약 대비 55% 차이를 보였다. 개선은 임상시험 7일차에 조기에 관찰되었으며, 안전성 결과는 전반적으로 Haduvio의 알려진 안전성 프로필과 일치했다.

Trevi Therapeutics는 FDA와 다음 단계를 논의할 계획이며, 기관의 의견을 받은 후 다음 연구를 시작할 예정이다. 긍정적인 임상시험 결과는 회사의 주가 상승에서 볼 수 있듯이 투자자들에게 분명히 호응을 얻었다.

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